全国服务热线:18538860397
服务项目 PRODUCTS
联系我们 CONTACT US

手机:18538860397

电话:18538860397

邮箱:这里是您公司的邮箱地址

地址:洛阳市涧西区南昌路六街坊6号院11栋1-1813

新闻动态 NEWS
当前位置:秒速时时彩 > 新闻动态 > 正文
化学类药品的注册分类是什么?
添加时间:2018/10/17

化学类药品的注册分类是什么?

2c30ed96e7a98c04.jpg

1.未在国内外上市销售的药品:

 。?)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;

 。?)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;

 。?)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;

 。?)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;

 。?)新的复方制剂;

 。?)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

  2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

  3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:

 。?)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;

 。?)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;

 。?)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;

 。?)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。

  4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

  5.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。

6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。

//洛阳三元财务咨询秒速时时彩www.lygsdb.com,主要服务于洛阳的中小企业客户,提供洛阳工商注册代办和财务代理等方面的服务。

lysy-03.jpg

  推荐产品 Recommended Products